| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3302745号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由a)X线高压发生装置；b)机体；c)控制器；d)头颅部分机体(只限于AUTO ⅢNCM系列)组成。医学全在.线www.lindalemus.com 性能：X射线摄影定额：100KV，15mA;，X射线管电压范围：60KV-100KV；X射线管电流：2mA-15mA；摄影时间：6.4s、12s(全景摄影)，0.1s-3.2s(脑颅摄影)，3.0s(X4)(颚关节侧面摄影)，6.0s(X2)(颚关节侧面和正面摄影)，4.0s(X3)(断层摄影)。 |
| 产品适用范围 | 用于牙齿、颚颜面区域的X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 朝成医疗器械(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 朝成医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | AsahiRoentgenInd.Co. Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 376-3 Tsukiyama-cho,Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203,Japan |
| 生产场所 | 376-3 Tsukiyama-cho,Kuze, Minami-ku, Kyoto-shi, Kyoto 601-8203,Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | X光机(商品名：口腔X线机) |
| 产品名称（英文) | Panoramic Radiograph with Multiple functions |
| 规格型号 | AUTO Ⅲ N、AUTO Ⅲ NT、AUTO Ⅲ NCM、AUTO Ⅲ N CMT. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4452-2008《X光机》 |
| 附件 | |
