| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3302303号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由扫描架(含X射线球源组件、X射线高压发生装置)、患者支架、工作站组成。 |
| 产品适用范围 | 用于解剖学方面的X线计算机体层照相技术，主要用于头部诊断成像。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京捷通康诺医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.18 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Neurologica Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 |
| 生产场所 | 14 Electronics Avenue Danvers, MA 01923-1011 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X射线计算机体层摄影设备(商品名：CereTom) |
| 产品名称（英文) | CereTomTM Computed Tomography X-ray System |
| 规格型号 | NL3000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1951-2008 《X射线计算机体层摄影设备》 |
| 附件 | |
