| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3332796号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 系统由PET断层成像装置、CT计算机体层摄影装置、诊断床、电气柜、控制台、数据采集和成像系统组成。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于对人体器官以及全身的核医学成像和疾病诊断。 |
| 注册代理 | 西门子(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子(中国)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.23 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Medical Solutions USA, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA |
| 生产场所 | 810 Innovation Drive Knoxville, TN 37932, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 正电子发射及计算机断层扫描系统 |
| 产品名称（英文) | Positron Emission Tomography (PET) / Computed Tomography (CT) Scanner |
| 规格型号 | Biograph 6 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4321-2008《正电子发射及计算机断层扫描系统》 |
| 附件 | |
