| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3302535号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由OPERA T2000 Table摄影床、高压发生器VZW2930RB2-K8(indico 100 50kw RAD)、高压发生器控制台、Piximum4600探测器、数字影像采集系统、X射线球管(型号:RTM782HS)、X射线管套(型号:C352),限束器和显示器组成.性能：标称电功率：50KW；X射线管(旋转阳极，双焦点0.6mm/1.2mm)；摄影管电压调节范围:40-150kV, 摄影X射线的管电流调节范围：10-630mA，加载时间调节范围1.0ms -6300ms；电流时间积0.5-630mAs。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 适用于骨骼、胸部、儿科、急诊及创伤科的X射线摄影诊断。 |
| 注册代理 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海康达医用卫生设备有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | General Medical Merate S.p.A |
| 生产厂地址（中文) | Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
| 生产场所 | Via Partigiani,25-24068 Seriate (BG),Italy |
| 生产国（中文) | 意大利 |
| 产品名称（中文) | X射线诊断设备 |
| 产品名称（英文) | Direct Digital X-ray System |
| 规格型号 | OPERA T2000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ITA 2711-2006 《X射线诊断设备》 |
| 附件 | |
