| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3302946号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由扫描架(内置X射线球管、X射线高压发生装置、探测器)、患者支撑装置、操作台(含计算机系统、扫描控制面板)、电源柜组成。 |
| 产品适用范围 | 用于常规的头部和全身断层扫描成像。 |
| 注册代理 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 售后服务机构 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。www.lindalemus.com生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Philips Medical Systems(Cleveland),Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 595 Miner Road，Cleveland, Ohio 44143, USA |
| 生产场所 | 1.595 Miner Road，Cleveland, Ohio 44143, USA; 2.Advanced Technologies Center MATAM, P.O. Box 325 Haifa 31004 Israel |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | X射线计算机断层摄影设备(商品名：Brilliance iCT) |
| 产品名称（英文) | CT System |
| 规格型号 | 728306 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1983-2008 《X射线计算机断层摄影设备》 |
| 附件 | |
