| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3452903号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 氧合器(型号：541T)是由氧合器、心切开术/静脉储血器集成组成，并带有不锈钢热交换器。医学全在线 此产品带有Trillium涂层。 |
| 产品适用范围 | 此产品可在常规心肺分流术过程(不超过6小时)中用于体外循环灌注环路，收集静脉血和开心术血液、冷却或加温血液，以及对血液加入氧气和清除血液中的二氧化碳。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产场所 | Medtronic Mexico S.deR.L.deCV 10510 Parque Industr.EILago, Avenida Paseo del Cucapah,22570 Tijuana,B.C.MEXICO |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 集成CVR膜式氧合器(商品名：AFFINITY NT集成CVR膜式氧合器) |
| 产品名称（英文) | Trillium AFFINITY NT Integrated CVR/Membrane Oxygenator |
| 规格型号 | 541T |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4588-2008 《集成CVR膜式氧合器》 |
| 附件 | |
