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便携式心脏除颤器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
便携式心脏除颤器生产企业:日本光电工业株式会社,产品标准:进口产品注册标准 YZB/JAP 1945-2008 《便携式心脏除颤器》,产品性能结构及组成:产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册,也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。,便携式心脏除颤器生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下,如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律,会自动充电准备除颤(AED功能),能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。
注册号 国食药监械(进)字2008第3212313号
生产厂商名称(中文) 日本光电工业株式会社
产品性能结构及组成 产品由除颤器主机、除颤/起搏电极、心电输入电缆组成。医学全在.线www.lindalemus.com 本次注册不包括SpO2和CO2功能的注册,也不包括体内电极和一次性电极的注册(另行申报)。
产品适用范围 该产品具有通过双向除颤波形对心肺进行必要急救治疗的功能。在AED模式下,如果除颤器在ECG分析中检测到适宜除颤的心电节律,会自动充电准备除颤(AED功能),能够在除颤或心脏复律后对患者进行持续心电监护。
注册代理 日本太阳交易株式会社北京办事处
售后服务机构 上海光电医用电子仪器有限公司
批准日期 2008.08.19
有效期截止日 2012.08.19
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) NIHON KOHDEN CORPORATION
生产厂地址(中文) 日本国东京都新宿区西落合1-31-4 161-8560
生产场所 日本国东京都新宿区西落合1-31-4/161-8560
生产国(中文) 日本
产品名称(中文) 便携式心脏除颤器
产品名称(英文) Defibrillator
规格型号 TEC-5521C,TEC-5531C
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1945-2008 《便携式心脏除颤器》
附件
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