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脊柱外科植入物

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脊柱外科植入物生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 4352-2008 《脊柱外科植入物》,产品性能结构及组成:该产品由固定棒(杆)、连接杆、椎弓根螺钉、各种螺钉、螺母、连接器、连接夹、夹钳、横向连接器、钩、垫圈、套筒、固定环、项圈、钉板等组成。材料选用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料、或符合ISO 5832-1的不锈钢材料、或符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料或符合ISO 5832-3的钛6铝4钒锻材料制造,钛和钛合金表面经阳极化处理。非灭菌包装。,脊柱外科植入物生产厂家地址,产品适用范围用途:用于脊柱的内固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。
注册号 国食药监械(进)字2008第3462622号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由固定棒(杆)、连接杆、椎弓根螺钉、各种螺钉、螺母、连接器、连接夹、夹钳、横向连接器、钩、垫圈、套筒、固定环、项圈、钉板等组成。材料选用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料、或符合ISO 5832-1的不锈钢材料、或符合ISO 5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料或符合ISO 5832-3的钛6铝4钒锻材料制造,钛和钛合金表面经阳极化处理。非灭菌包装。
产品适用范围 用于脊柱的内固定,畸形矫正,协助完成脊柱的复位,重建解剖关系,并提供即时的稳定性。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2008.09.01
有效期截止日 2012.08.31
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 脊柱外科植入物
产品名称(英文) Implants for Spinal Surgery
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4352-2008 《脊柱外科植入物》
附件
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