| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462855号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 人工心脏瓣膜由缝合环(聚四氟乙烯)、瓣架和瓣叶(钨化热解碳)组成。产品分为主动脉瓣膜(A7760/A7760SA)和二尖瓣瓣膜(M7760)。A7760型瓣膜的尺寸分为：19mm, 21mm, 23mm, 25mm, 27mm,29mm, 31mm。A7760SA型瓣膜的尺寸分为：19mm, 21mm,23mm, 25mm。医学.全在线www.lindalemus.com M7760型瓣膜的尺寸分为：23mm, 25mm,27mm, 29mm, 31mm, 33mm。附件包括测瓣器(F7760A,F7760SA, F7760M)和持瓣手柄(7639)。产品高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 主要用于替代病理的或假体的主动脉瓣膜和二尖瓣瓣膜。 |
| 注册代理 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Medtronic Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 710 Medtronic Parkway NE,Minneapolis,MN 55432, USA |
| 生产场所 | 8299 Central Avenue,N.E.,Minneapolis,MN 55432 , USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工心脏瓣膜(商品名：Advantage) |
| 产品名称（英文) | Advantage Prosthetic Heart Valves |
| 规格型号 | A7760, A7760SA, M7760。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4484-2008《人工心脏瓣膜》 |
| 附件 | |
