| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3400037号 |
| 生产厂商名称（中文) | 芬兰Orion诊断公司 |
| 产品性能结构及组成 | 抗轮状病毒抗体(多克隆抗体)。产品有效期：18个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 用于肠胃炎粪便标本中的轮状病毒抗原的定性检测。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.01.15 |
| 有效期截止日 | 2012.01.14 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 83, 02101 ESPOO, FINLAND |
| 生产场所 | P.O.Box 83, 02101 ESPOO, FINLAND |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 轮状病毒检测试剂盒(乳胶凝集法)(商品名：轮状病毒检测试剂盒) |
| 产品名称（英文) | Diarlex Rota |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 产品标准 | JS20050016 |
| 附件 | |
