| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662782号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由压力传感膜、传感器腔、导管体、远端顶部、光纤线缆和光纤加固环组成。导管长度：63cm±0.5cm；根据导管外径、适用部位不同，分为三种型号。医学全在.线www.lindalemus.com 本产品为一次性使用无菌产品。 |
| 产品适用范围 | 该产品与Lumax TS Pro 光纤膀胱测压系统配合使用，临床适用于检测患者膀胱、腹腔以及尿道的压力，辅助医生诊断妇女尿失禁、排尿困难及其他膀胱功能障碍。 |
| 注册代理 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 百麦澳源贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.23 |
| 有效期截止日 | 2012.09.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | CooperSurgical Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产场所 | 95 Corporate Drive, Trumbull, Connecticut, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 无菌光纤导管(商品名：Lumax TS Pro 无菌光纤导管) |
| 产品名称（英文) | Lumax TS Pro Sterile Fiberoptic Catheters |
| 规格型号 | 10307-010、10307-005、10307-009. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4412-2008《无菌光纤导管》 |
| 附件 | |
