| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772763号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 球囊扩张导管由导管内、外体(尼龙复合物)、头端(尼龙复合物)、球囊(尼龙12、L2101F)和底座等构成。产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 球囊扩张导管专用于主动脉弓下外周动脉的狭窄处扩张。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.09.12 |
| 有效期截止日 | 2012.09.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cordis Europa N.V. |
| 生产厂地址（中文) | Oosteinde 8 9301 LJ Roden Netherlands |
| 生产场所 | Calle Circuito Interior Norte #1820 Parque Industrial, Salvarcar Cuidad Juarez Chihuahua CP 32575 Mexico |
| 生产国（中文) | 荷兰 |
| 产品名称（中文) | 球囊扩张导管(商品名：MAXI LD) |
| 产品名称（英文) | MAXI LD Large Diameter Balloon PTA Dilatation Catheter |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/HOL 4408-2008《球囊扩张导管》 |
| 附件 | |
