| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2312818号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 柯尼卡美能达医疗印刷器材株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要性能：最大图像尺寸：最大图像尺寸不小于33cm×39cm；系统分辨力：系统分辨力不小于3.0 Lp/mm。对比灵敏度：对比灵敏度不大于2.0%；图像亮度鉴别等级：图像亮度鉴别等级不小于8级。产品由以下部件组成：阅读器；控制台(选配)Regius影像盒(选配);Regius感光板(选配);操作台/PC rack(选配);遥控器(选配);g) 固定金属零件(选配). |
| 产品适用范围 | 影像板扫描处理系统(简称：图像处理系统)，采用可被激发的荧光物质作为X射线探测器，用于直接获取影像盒中拍摄完成的患者X线图像数据。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京信然宜诚医疗科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京盈佳浩迅科贸有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 日本国东京都日野市樱町1 |
| 生产场所 | 日本国琦玉县狭山市广濑台2-2-1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 影像板扫描处理系统 |
| 产品名称（英文) | Direct Digitizer Regius Model 110 |
| 规格型号 | Regius Model 110 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4613-2008《影像板扫描处理系统》 |
| 附件 | |
