| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2312850号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 呼吸门控系统主要由传感器端口、波动装置、下载单元、下载单元固定带、下载单元校准器、螺丝起子和各种连接电缆、插头组成。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品主要与图像诊断设备或放射治疗设备连接使用。通过对呼吸运动的X-光摄片的图像进行重建，能够使图像诊断设备提高其图像分辨率和再现性并减少运动人工假象；并且，通过对呼吸运动进行门控照射和对焦点的目标位置进行放射调焦，来增大放射的精确度，并通过消除过度放射正常组织，减少作用后危险。 |
| 注册代理 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京博雅泰医药技术开发有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Anzai Medical Co., Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | 3-6-25 Nishi-shinagawa, Shinagawa-ku Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 3-9-15 Nishi-shinagawa, Shinagawa-ku Tokyo, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 呼吸门控系统 |
| 产品名称（英文) | Respiratory Gating System |
| 规格型号 | AZ-733V |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4621-2008《呼吸门控系统》 |
| 附件 | |
