| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402565号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：从新鲜兔脑组织制备的冻干凝血活酶。R2：含钙溶剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒用于检测体外定量检测凝血酶原时间(PT)。 |
| 注册代理 | 思达高诊断技术(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.31 |
| 有效期截止日 | 2012.08.30 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DIAGNOSTICA STAGO |
| 生产厂地址（中文) | 9, rue des Freres Chausson 92600,Asnieres |
| 生产场所 | ZAC des Chataigniers- 23/29 rue Constantin Pecqueur 95150 Taverny- FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 凝血酶原时间测定试剂盒(凝固法) |
| 产品名称（英文) | STA Neoplastine CI Plus |
| 规格型号 | 6×5ml、12×10ml |
| 产品标准 | YZB/FRC 4421-2008 |
| 附件 | |
