| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3232836号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构及组成：超声气压弹道碎石机由主机、pn3手柄、us3超声手柄或Vario新直型超声手柄、吸附装置、脚踏开关、供气组件、中空探针、实芯探针、结石收集器及连接线组成。主要性能：压力供应范围:0.35～0.5MPa.最大输出压力:不小于0.25MPa.最大输出能量(计算值):不小于1.0J；超声部分最大功率：不小于150VA压力输出方式：单脉冲和连续输出多脉冲输出频率范围及误差：1～12Hz,误差±1Hz；超声振动频率范围：应在24-26kHz。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于击碎人体泌尿系统结石并同时利用外接负压气源将结石碎屑清理出体外。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 莱凯医疗器械(北京)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EMS Electro Medical Systems S.A. |
| 生产厂地址（中文) | Ch. de la Vuarpillière 31·Ch-1260 Nyon |
| 生产场所 | Ch. de la Vuarpillière 31·Ch-1260 Nyon |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 超声气压弹道碎石机 |
| 产品名称（英文) | LithoClast(r)Master |
| 规格型号 | LithoClast(r)Master |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4481-2008《超声气压弹道碎石机》 |
| 附件 | |
