| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402651号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本品系由抗人IgM包被的微粒、重组乙型肝炎病毒核心抗原、碱性磷酸酶标记的抗生物素抗体、荧光底物、定标品及其他试剂组成。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：11个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 本品运用微粒子酶免疫测定技术 (MEIA) 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc)，可以辅助诊断急性或亚急性(通常为6个月或更短时间)乙型肝炎病毒感染。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD) |
| 生产厂地址（中文) | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生产场所 | Finisklin Business Park，Sligo，Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(微粒子酶免法) |
| 产品名称（英文) | CORE-M |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | JS20050033 |
| 附件 | |
