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乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(微粒子酶免法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(微粒子酶免法)生产企业:,产品标准:JS20050033,产品性能结构及组成:本品系由抗人IgM包被的微粒、重组乙型肝炎病毒核心抗原、碱性磷酸酶标记的抗生物素抗体、荧光底物、定标品及其他试剂组成。产品有效期:11个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。,乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(微粒子酶免法)生产厂家地址,产品适用范围用途:本品运用微粒子酶免疫测定技术 (MEIA) 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc),可以辅助诊断急性或亚急性(通常为6个月或更短时间)乙型肝炎病毒感染。
注册号 国食药监械(进)字2008第3402651号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 本品系由抗人IgM包被的微粒、重组乙型肝炎病毒核心抗原、碱性磷酸酶标记的抗生物素抗体、荧光底物、定标品及其他试剂组成。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期:11个月。附件:质量标准;使用说明书;包装标签。
产品适用范围 本品运用微粒子酶免疫测定技术 (MEIA) 定性检测人血清或血浆中的乙型肝炎病毒核心抗体IgM (IgM anti-HBc),可以辅助诊断急性或亚急性(通常为6个月或更短时间)乙型肝炎病毒感染。
注册代理
售后服务机构
批准日期 2008.09.02
有效期截止日 2012.09.02
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Ireland Diagnostics Division (AIDD)
生产厂地址(中文) Finisklin Business Park,Sligo,Ireland
生产场所 Finisklin Business Park,Sligo,Ireland
生产国(中文) 爱尔兰
产品名称(中文) 乙型肝炎病毒核心抗体IgM诊断试剂盒(微粒子酶免法)
产品名称(英文) CORE-M
规格型号 100人份/盒
产品标准 JS20050033
附件
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