| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402653号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是用抗-核心单克隆抗体、重组抗原、NS3和核心病毒抗原的免疫显性部位肽进行包被，再配以酶标记的特异性结合物，以及显色剂和其他试剂组成。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：12个月。附件：质量标准；使用说明书；包装标签。 |
| 产品适用范围 | 检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒抗原和/或抗体。 |
| 注册代理 | |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.02 |
| 有效期截止日 | 2012.09.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Murex Biotech S.A (Pty) Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa |
| 生产场所 | Kyalami Boulevard, Kyalami Business Park, Kyalami 1684.South Africa |
| 生产国（中文) | 南非 |
| 产品名称（中文) | 丙型肝炎病毒核心抗原(Core)抗体联合检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 产品名称（英文) | Murex HCV Ag/Ab Combination |
| 规格型号 | 96人份/盒，480人份/盒 |
| 产品标准 | JS20080010 |
| 附件 | |
