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肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名:肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名:肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板)生产企业:,产品标准:YZB/USA 4446-2008,产品性能结构及组成:主要组成成份:一个包被有山羊抗CK-MM多克隆抗体、抗肌红蛋白多克隆抗体和抗CK-MM单克隆抗体(作为CK-MM捕获剂)的条形膜,在测定区还含有抗生物素蛋白;一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗CK-MB、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂);一个血红细胞分离过滤垫。产品有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名:肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于定性检测血液样品中的肌红蛋白/肌酸激酶MB同功酶/肌钙蛋白Ⅰ含量。
注册号 国食药监械(进)字2008第2402581号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:一个包被有山羊抗CK-MM多克隆抗体、抗肌红蛋白多克隆抗体和抗CK-MM单克隆抗体(作为CK-MM捕获剂)的条形膜,在测定区还含有抗生物素蛋白;一个浸渗有抗肌钙蛋白I、抗CK-MB、抗肌红蛋白单克隆抗体以及生物素标记的兔抗肌钙蛋白I多克隆抗体蛋白质基质的染料垫(含0.05%的叠氮化钠作为防腐剂);一个血红细胞分离过滤垫。产品有效期:15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于定性检测血液样品中的肌红蛋白/肌酸激酶MB同功酶/肌钙蛋白Ⅰ含量。医学.全在线www.lindalemus.com
注册代理 北京美德嘉华科技发展有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.08.31
有效期截止日 2012.08.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Princeton BioMeditech Corporation
生产厂地址(中文) 4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产场所 4242 U.S. Route 1, Monmouth Junction, NJ 08852, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I测试板(固相免疫层析法)(商品名:肌红蛋白/肌酸激酶MB同工酶/肌钙蛋白I三合一快速测试板)
产品名称(英文) Myoglobin/ CK-MB/ Troponin I
规格型号 20条/盒
产品标准 YZB/USA 4446-2008
附件
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