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桡骨头假体

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
桡骨头假体生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4225-2008 《桡骨头假体》,产品性能结构及组成:该产品由锻造钴铬钼合金的桡骨头和Ti6Al4V钛合金桡骨柄组成。表面无着色。灭菌包装。,桡骨头假体生产厂家地址,产品适用范围用途:适用于:(1)在肱桡骨和/或尺桡骨部位因退行性或外伤导致残疾而更换桡骨头所引起的疼痛、捻发音、和运动能力的降低,并伴随着:关节破坏和/或半脱位,保守治疗无效;(2)桡骨头骨折后的直接更换;(3)桡骨头切除术后的后遗症症候;(4)桡骨头关节形成术失败后的修正。
注册号 国食药监械(进)字2008第3462551号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由锻造钴铬钼合金的桡骨头和Ti6Al4V钛合金桡骨柄组成。表面无着色。灭菌包装。
产品适用范围 适用于:(1)在肱桡骨和/或尺桡骨部位因退行性或外伤导致残疾而更换桡骨头所引起的疼痛、捻发音、和运动能力的降低,并伴随着:关节破坏和/或半脱位,保守治疗无效;(2)桡骨头骨折后的直接更换;(3)桡骨头切除术后的后遗症症候;(4)桡骨头关节形成术失败后的修正。医学全.在线www.lindalemus.com
注册代理 北京瑞成德源科贸有限公司
售后服务机构 联贸医疗用品技术(上海)有限公司
批准日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Acumed LLC
生产厂地址(中文) 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
生产场所 5885 NW Cornelius Pass Road, Hillsboro, OR 97124-9432
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 桡骨头假体
产品名称(英文) Acumed Anatomic Radial Head System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4225-2008 《桡骨头假体》
附件
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