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脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名:SYNTHES)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名:SYNTHES)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/SWI 4376-2008 《脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统》,产品性能结构及组成:该系统由带有螺钉的枕骨板、带有螺钉的枕骨夹、枕骨棒、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉组成。枕骨板、枕骨棒材料采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料制造,枕骨夹、螺钉、预弯棒材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。,脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名:SYNTHES)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品用于提供枕骨和颈椎的稳定和促进融合。
注册号 国食药监械(进)字2008第3462555号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该系统由带有螺钉的枕骨板、带有螺钉的枕骨夹、枕骨棒、预弯棒、枕骨螺钉及锁定螺钉组成。枕骨板、枕骨棒材料采用符合ISO 5832-2的纯钛(TiCP)材料制造,枕骨夹、螺钉、预弯棒材料采用ISO5832-11的钛6铝7铌 (TI Al6 Nb7)材料制造。表面经阳极化处理。非灭菌包装。
产品适用范围 该产品用于提供枕骨和颈椎的稳定和促进融合。www.lindalemus.com
注册代理 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司
售后服务机构 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司
批准日期 2008.08.29
有效期截止日 2012.08.28
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Synthes GmbH
生产厂地址(中文) Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产场所 Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland
生产国(中文) 瑞士
产品名称(中文) 脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统(商品名:SYNTHES)
产品名称(英文) Occipito-Cervical Fusion System
规格型号 见附页。
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SWI 4376-2008 《脊柱内固定系统 - 枕颈融合系统》
附件
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