| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3402648号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】链霉亲和素包被的磁性微粒、生物素化的抗PSA的单抗、钌(Ru)标记的抗PSA单抗等。医学全在.线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定游离前列腺特异性抗原(PSA)的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.29 |
| 有效期截止日 | 2012.08.28 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产场所 | Sandhofer Strasse116, 68305 Mannheim，Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 游离前列腺特异性抗原诊断试剂盒(电化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Free PSA |
| 规格型号 | 100 测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/GEM 4394-2008 |
| 附件 | |
