| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2222291号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由控制主机(IM4000型)和摄像头(CCD头和物镜适配器)组成。医学全在线www.lindalemus.com 可与控制主机(IM4000型)配用的摄像头有眼杯式(IM4120型)、暗盒式(IM4121型)泌尿镜(IM4123型)三种。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于医院做内窥镜手术时，将体内手术区域视频放大成像用。 |
| 注册代理 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
| 生产厂地址（中文) | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33733 USA |
| 生产场所 | 11311 Concept Boulevard Largo, FL 33733 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 光学内窥镜摄像系统 |
| 产品名称（英文) | High Definition Camera System |
| 规格型号 | IM4000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4302-2008 《光学内窥镜摄像系统》 |
| 附件 | |
