| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402808号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：1瓶＜ 5%烟碱腺嘌呤二核苷酸,制备于柠檬酸钠缓冲液中。1瓶＜ 5%酵母乙醇脱氢酶和＜1%硫辛酰胺脱氢酶,制备于含有人血清缓冲液的蛋白稳定剂中。1瓶＜ 1%四唑盐染料和＜ 0.01%荧光素溶剂。产品有效期：2-8℃下为6个月。医学全在线 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品在AxSYM系统上使用，定量检测人全血、血清、血浆和尿液中的酒精浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产场所 | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 酒精测定试剂盒(辐射能量衰减检测法) |
| 产品名称（英文) | REA Ethanol Reagent Pack |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 4601-2008 |
| 附件 | |
