| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462933号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该系统由固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子、固定器外罩组成。其中植入物固定针材料采用ISO5832-1不锈钢，其他工具为ISO4948-1不锈钢、树脂、纯钛、铝等材料。固定针、固定器、导钻、六角形起子、螺钉起子、钻子为无菌包装。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 可以和所有Acumed外固定器搭配用于骨折复位和排列整复，Stableloc外固定器螺钉搭配Stableloc外固定器用于对桡骨远端的骨折部位进行复位和排列整复。 |
| 注册代理 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 联贸医疗用品技术(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Acumed LLC |
| 生产厂地址（中文) | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生产场所 | 5885 N.W. Cornelius Pass Road Hillisboro, OR 97124, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 外固定系统 |
| 产品名称（英文) | STABLELOC External Fixation System |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 2515-2006 《外固定系统》 |
| 附件 | |
