| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463031号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由螺钉，骨板和棒组成，采用符合GB/T 13810规定的Ti6Al4V钛合金材料构成。产品表面无着色。医学全在.线www.lindalemus.com 包装为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 该产品为椎间植入物，用于前路脊柱的矫形和稳定手术，提高骨融合。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Spine S.A.S. |
| 生产厂地址（中文) | Z.I. Marticot, 33610 Cestas |
| 生产场所 | Z.I. Marticot, 33610 Cestas，法国 |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱内固定系统(商品名：CENTAUR骨科植入物) |
| 产品名称（英文) | CENTAUR Implant |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB.FRC 4516-2008《脊柱内固定系统》 |
| 附件 | |
