| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402288号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：TRIS缓冲液； R2：硼酸盐缓冲液、链球菌溶血素O乳胶颗粒。产品有效期：2-8℃储存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于检测人血清、血浆中抗链球菌溶血素“O"的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | 13-1 NISHI-GOKEN-CHO, SHINJUKU-KU, TOKYO, JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 抗链“O”诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | ASLO |
| 规格型号 | R1：6×20ml, R2：6×20ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1182-2003 |
| 附件 | |
