| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402289号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：磷酸盐缓冲液、NaCL、PEG(聚乙二醇)、防腐剂；R2：抗-人铜蓝蛋白抗体、NaCL、防腐剂。产品有效期：2-8℃储存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于检测人体血清、血浆标本中的铜蓝蛋白含量。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.08.11 |
| 有效期截止日 | 2012.08.10 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Produktionsvej 42, DK-2600 Glostrup Denmark |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 铜蓝蛋白诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Ceruloplasmin |
| 规格型号 | R1：2×15ml，R2：2×6ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1173-2003 |
| 附件 | |
