| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463018号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 前路胸腰椎钛板系统由螺钉，钛板，螺栓和螺帽组成,表面无着色。材料为Ti6Al4V。产品为非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 前路胸腰椎钛板系统治疗的节段从T1到L5。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 前路胸腰椎钛板系统(商品名：Profile) |
| 产品名称（英文) | Profile Anterior Thoracolumbar Plate System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4596-2008《前路胸腰椎钛板系统》 |
| 附件 | |
