| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3772301号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | CRESCENDO经皮冠状动脉腔内成形术(PTCA)球囊导管是用于冠状动脉血管修复术的快速交换导管。该导管近端管材为304V不锈钢，远端的同轴管材为尼龙共聚物混合材料。球囊材料为尼龙(Vestamid)，两侧有不透X射线的铂铱合金标记带。导管带有SiLX涂层。医学全在线 产品环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 用于对冠状动脉的狭窄部位或旁路移植狭窄处实施球囊扩张术，以增强心肌灌注状态。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | ClearStream Technologies公司 |
| 生产厂地址（中文) | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产场所 | Moyne Upper, Enniscorthy County Wexford, Ireland |
| 生产国（中文) | 爱尔兰 |
| 产品名称（中文) | PTCA 球囊导管(商品名：CRESCENDO) |
| 产品名称（英文) | CRESCENDO PTCA balloon Catheter |
| 规格型号 | 见附页。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/IRE 0226-2008 《CRESCENDO PTCA 球囊导管》 |
| 附件 | |
