| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402854号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】试剂1：MOPS,HSDA,抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶，防腐剂。试剂2：MOPS，硫酸镁7H2O，4-氨基氨替比林，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，清洁剂，防腐剂。医学.全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期23个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇的含量。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.07 |
| 有效期截止日 | 2012.10.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | 600-1 Minami-ishiki,Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken,411-0932 JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白胆固醇诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | LDL-C plus |
| 规格型号 | R1:6x22mL, R2:6x8mL; R1:6x48mL,R2:3x35mL; R1:6x66mL, R2:6x27mL; R1:6x250mL, R2:6x97mL. |
| 产品标准 | YZB/GEM 1472-2006 |
| 附件 | |
