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三腔括约肌切开刀(商品名:Ultratome XL)

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三腔括约肌切开刀(商品名:Ultratome XL)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 4546-2008《三腔括约肌切开刀》,产品性能结构及组成:Ultratome XL括约肌切开刀系长200cm的三腔括约肌切开刀,锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm(7 Fr至5.5 Fr)。Ultratome XL 括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm(0.035in.)的导丝,同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流,以进行切开操作。三腔括约肌切开刀是由切割导丝、导管管鞘和导管末端组成。,三腔括约肌切开刀(商品名:Ultratome XL)生产厂家地址,产品适用范围用途:Microvasive Ultratome XL 括约肌切开刀适用于经内镜十二指肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。
注册号 国食药监械(进)字2008第3253025号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 Ultratome XL括约肌切开刀系长200cm的三腔括约肌切开刀,锥形头端由2.3 mm.逐渐变细至1.8 mm(7 Fr至5.5 Fr)。医学全.在线www.lindalemus.com Ultratome XL 括约肌切开刀的其中一腔可容纳一根0.89 mm(0.035in.)的导丝,同时可通过另外一腔进行造影剂的注射操作。切割导丝连接并接通电源后可提供必要的持续电流,以进行切开操作。三腔括约肌切开刀是由切割导丝、导管管鞘和导管末端组成。
产品适用范围 Microvasive Ultratome XL 括约肌切开刀适用于经内镜十二指肠主乳头和/或Oddi括约肌切开术。
注册代理 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处
售后服务机构 波科国际医疗贸易(上海)有限公司
批准日期 2008.10.18
有效期截止日 2012.10.17
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Boston Scientific Corporation
生产厂地址(中文) One Boston Scientific Place ,Natick, MA 01760-1537
生产场所 780 Brookside Drive Spencer,IN 47460 USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 三腔括约肌切开刀(商品名:Ultratome XL)
产品名称(英文) Ultratome XL Triple Lumen Sphincterotome
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 4546-2008《三腔括约肌切开刀》
附件
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