| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3253026号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 快速交换针状切开刀系快速交换针状切开刀系一快速交换导管，导管的锥形头端由7 Fr.逐渐变细至5.5 Fr.(2.3 mm至1.7 mm)。其中一腔为开放式通道，可容纳一根0.035 in.(0.89mm)的导丝，同时可通过另外两腔进行造影剂的注射操作和/或切割操作。切割导丝可伸出导管末端1-6mm，切开刀与单极电流连接时，可进行切割操作。医学全在线 切开刀远端的色码及不透射线标记有助于在内镜下判断导管位置并将之插入胆管系统。快速交换针状切开刀是由切割丝、导管管鞘和导管末端组成。 |
| 产品适用范围 | 用于经内窥镜对华特氏乳头和/或欧迪氏括约肌实施括约肌切开术。还可用于插管并注入造影剂。 |
| 注册代理 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 波科国际医疗贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.18 |
| 有效期截止日 | 2012.10.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boston Scientific Corporation |
| 生产厂地址（中文) | One Boston Scientific Place, Natick ,MA 01760-1537 |
| 生产场所 | 780 Brookside Drive, Spencer,IN 47460, 美国 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 快速交换针状切开刀 |
| 产品名称（英文) | RX Needle Knife XL |
| 规格型号 | 4584(M00545840) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4548-2008《快速交换针状切开刀》 |
| 附件 | |
