| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3252945号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由操作部(包括操作部主体、外罩、连接板、插头、滑动把手、护套、连接器、分支管、挂钩、导丝管、管道)和插入部(V标记、管、管道)。最大外径：≤φ2.55mm；有效长度：1700mm±10％；先端外径：φ1.5mm±10％；导丝腔内径：≥φ0.90mm；刀丝外径φ0.2mm±10％。根据先端部长度和刀丝长度不同，分为六种规格型号。本产品为一次性使用无菌产品。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配合，临床适用于内镜下的十二指肠乳头切开。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2008.10.09 |
| 有效期截止日 | 2012.10.08 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2, HATAGAYA, SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生产场所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI 036－0357 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 一次性使用双腔乳头切开刀(商品名：威势(V)) |
| 产品名称（英文) | Singie Use 2-Lumen Sphincterotome V |
| 规格型号 | KD-V211M-0720、KD-V211M-0725、KD-V211M-0730、KD-V211M-1520、KD-V211M-1530、KD-V211M-3030 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 4554-2008 《一次性使用双腔乳头切开刀》 |
| 附件 | |
