| 注册号 | 国食药监械(进)字2004第3450934号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 旭化成可乐丽医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本产品吸附材料为聚乙烯醇凝胶固定的色氨酸，血流率大于200ml/min，滤过液流率大于500ml/min。限一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品用于吸附血浆中有害物质，改善免疫性神经疾病。 |
| 注册代理 | 北京韶华松和贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京华旭众和科贸有限公司、上海强健医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2004.06.24 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 备注 | 生产者名称由"Asahi Medical Co.,Ltd(日本旭医疗株式会社)"变更为"Asahi Kasei Kuraray MedicalCo.,Ltd(旭化成可乐丽医疗株式会社)"；售后服务机构由"北京韶华松和贸易有限公司"变更为"北京华旭众和科贸有限公司；上海强健医疗器械有限公司"。注册证由"国食药监械(进)字2004第3450934号"变更为"国食药监械(进)字2004第3450934号(更)"原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.09.11 |
| 生产厂商名称（英文) | Asahi Kasei Kuraray Medical Co.,Ltd |
| 生产厂地址（中文) | 东京都千代田区神田美土代町9番地1 |
| 生产场所 | 东京都千代田区神田美土代町9番地1 |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 选择性血浆成份吸附器 |
| 产品名称（英文) | Plasmaperfusion Column |
| 规格型号 | IMMUSORBA TR-250 TR-350 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP0671《选择性血浆成分吸附器》 |
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