| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462344号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 外科补片的材质为不可吸收的聚酯 (聚乙烯对苯二亚甲基),其表面为可吸收亲水性薄膜。薄膜由猪胶原质、聚乙烯乙二醇和丙三醇组成。产品射线灭菌。 |
| 产品适用范围 | 用于外科手术修补时增强组织。适用切口疝、腹部腔壁修复和组织腔壁(即腹壁)增强的治疗。非吸收性三维聚脂补片可提供长期的软组织增强。医学全在.线www.lindalemus.com 当与内脏直接接触时，补片反面的可吸收性亲水薄膜用于减少粘贴在补片上的组织数量。 |
| 注册代理 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰科医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.19 |
| 有效期截止日 | 2012.08.19 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | SOFRADIM PRODUCTION |
| 生产厂地址（中文) | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生产场所 | 116 Avenue du Formans 01600 TREVOUX France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 外科补片(商品名：Parietex Composite) |
| 产品名称（英文) | Surgical Mesh |
| 规格型号 | PCO9、PCO12、PCO15、PCO20、PCO1510、PCO2015、PCO2520、PCO3020、PCO3728、PCO2H1、PCO2H2、PCO2H3、PCO2H4. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0135-2008《外科补片》 |
| 附件 | |
