| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402898号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成成份】由试剂1和试剂2组成。R1缓冲液：磷酸盐缓冲液、NaCL、PEG；防腐剂。R2 α1-抗胰蛋白酶抗体溶液： 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体(兔)、NaCL、防腐剂。产品有效期：2-8℃储存24个月。www.lindalemus.com附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Prodktcionsvej 42, DK-2600 Glostrup，丹麦 |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | α1-Antitrypsin |
| 规格型号 | 2×15ml；2×6ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 1169-2003 |
| 附件 | |
