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α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒生产企业:,产品标准:YZB/GEM 1169-2003,产品性能结构及组成:【主要组成成份】由试剂1和试剂2组成。R1缓冲液:磷酸盐缓冲液、NaCL、PEG;防腐剂。R2 α1-抗胰蛋白酶抗体溶液: 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体()、NaCL、防腐剂。产品有效期:2-8℃储存24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒生产厂家地址,产品适用范围用途:用于定量检测人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。
注册号 国食药监械(进)字2008第2402898号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 【主要组成成份】由试剂1和试剂2组成。R1缓冲液:磷酸盐缓冲液、NaCL、PEG;防腐剂。R2 α1-抗胰蛋白酶抗体溶液: 抗人α1-抗胰蛋白酶抗体()、NaCL、防腐剂。产品有效期:2-8℃储存24个月。www.lindalemus.com附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 用于定量检测人血清和血浆中的α1-抗胰蛋白酶浓度。
注册代理 罗氏诊断产品(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.09.30
有效期截止日 2012.09.29
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Roche Diagnostics GmbH
生产厂地址(中文) Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Prodktcionsvej 42, DK-2600 Glostrup,丹麦
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) α1-抗胰蛋白酶诊断试剂盒
产品名称(英文) α1-Antitrypsin
规格型号 2×15ml;2×6ml
产品标准 YZB/GEM 1169-2003
附件
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