| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402900号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】PIPES缓冲液；Mg2+;胆酸钠；4－氨基安替比林；酚；脂肪族聚乙二醇醚；胆固醇酯酶；胆固醇氧化酶；过氧化物酶；稳定剂；防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于体外定量检测人体血清、血浆中的胆固醇含量。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.09.30 |
| 有效期截止日 | 2012.09.29 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产场所 | Sandhofer Strabe 116 D-68305 Mannheim |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胆固醇诊断试剂盒 |
| 产品名称（英文) | CHOL |
| 规格型号 | 12×65ml; 6×258ml; 4×641ml; 10×100ml |
| 产品标准 | YZB/GEM 0923-2003 |
| 附件 | |
