| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3662518号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 扩张器由扩张器座和扩张器组成。扩张器的材料：聚乙烯和特氟隆；扩张器座的材料：塑料(聚碳酸酯)；涂层：亲水材料(聚乙烯吡咯烷酮)。环氧乙烷灭菌，一次性使用。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 扩张器设计用于经皮扩张皮肤和皮下组织，导入导管、球囊导管或支架，进行介入诊断或治疗手术。 |
| 注册代理 | 库克亚洲有限公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 上海助恒医疗器械有限公司、济南富源医疗器械有限公司、珠海保税区城富医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Cook Incorporated |
| 生产厂地址（中文) | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America. |
| 生产场所 | 750 Daniels Way, P.O.Box 489, Bloomington, IN47402-0489, America. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 扩张器 |
| 产品名称（英文) | Dilator Set |
| 规格型号 | JCD, TJCD. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 4308-2008 《扩张器》 |
| 附件 | |
