| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3462519号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品是由聚酯纤维编织人工血管和机械心脏瓣膜组合缝制而成。人工血管已经过牛胶原预凝处理。缝合环材料为双层丝绒编织聚酯纤维，瓣叶材料为热解碳和钨，瓣环材料为热解碳。照射灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品适用于需替换的主动脉瓣膜和升主动脉。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | St. Jude Medical, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | One Lillehei Plaza St. Paul, MN 55117，USA |
| 生产场所 | One Lillehei Plaza,St.Paul,MN 55117.USA; St.Jude Medical Puerto Rico,B.V.Street B,Lot 20 and Lot 21 Caguas West Industrial Park Caguas,Puerto Rico,00726 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 主动脉带瓣管道(商品名：SJM Masters Series) |
| 产品名称（英文) | SJM Masters Series Aortic Valved Graft |
| 规格型号 | (19, 21, 23, 25, 27, 29, 31, 33)CAVGJ-514 00 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1924-2008 《主动脉带瓣管道》 |
| 附件 | |
