| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第1102520号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该器械采用不锈钢、铝、铝合金，脲醛、热塑性塑料，以及复合材料(例如碳纤维加强环氧树脂)等材料制造。 |
| 产品适用范围 | 是针对SYNTHES内植入物而设计的专用辅助手术器械，用于SYNTHES内植入物的植入和取出手术。 |
| 注册代理 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 辛迪思(上海)医疗器械贸易有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Synthes GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产场所 | Eimattstrasse 3, 4436 Oberdorf, Switzerland |
| 生产国（中文) | 瑞士 |
| 产品名称（中文) | 矫形外科(骨科)手术器械(商品名：SYNTHES) |
| 产品名称（英文) | Surgical Instruments |
| 规格型号 | 见附页。医学全在线 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/SWI 4373-2008 《矫形外科(骨科)手术器械》 |
| 附件 | |
