| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3212514号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由连接器、导线体、电极头、环形电极、被动式固定叉齿组成，采用IS-1连接器，UP系列产品为单极电极导线，BP系列产品为双极电极导线。导线外部绝缘材料为硅胶，固定叉齿材料为硅酮橡胶，电极和电极环表面材料为铱涂覆。 |
| 产品适用范围 | 与植入式心脏起搏器相连接，构成植入式心脏起搏系统。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 德国百多力有限与两合公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 陕西秦明医学仪器股份有限公司 |
| 批准日期 | 2008.08.22 |
| 有效期截止日 | 2012.08.21 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | BIOTRONIK GmbH & Co. KG |
| 生产厂地址（中文) | Woermannkehre 1, 12359 Berlin， Germany |
| 生产场所 | Woermannkehre 1, 12359 Berlin, Germany; Ackerstrasse 6 8180 Bulach, Switzerland |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 植入式心内电极导线(商品名：Polyrox PX) |
| 产品名称（英文) | Implantable Endocardial Lead |
| 规格型号 | Polyrox PX 53-UP、Polyrox PX 60-UP、Polyrox PX 53-BP 、Polyrox PX 53-JBP、Polyrox PX 60-BP。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 4319-2008 《植入式心内电极导线》 |
| 附件 | |
