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术中监护系统(商品名:Cadwell Cascade)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
术中监护系统(商品名:Cadwell Cascade)生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/USA 2213-2005《术中监护系统》,产品性能结构及组成:产品由术中监护主机、前置放大器、恒流电刺激器、声音刺激器组成。本次注册不包括闪光刺激器、磁刺激器,视觉刺激器,检测电极和电镀外科探测器。脑电幅频特性:在1Hz-30Hz偏差范围内,误差不超过+5%-- -30%;肌电检测灵敏度10μV,20μV,50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可调,误差范围±10% ;恒流刺激器刺激电流输出范围0-100mA,刺激频率1Hz-90Hz,刺激脉宽可选择50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。,术中监护系统(商品名:Cadwell Cascade)生产厂家地址,产品适用范围用途:用于专业医生术中监测患者脑电图、肌电图和听觉诱发电位。
注册号 国食药监械(进)字2008第2212706号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 产品由术中监护主机、前置放大器、恒流电刺激器、声音刺激器组成。本次注册不包括闪光刺激器、磁刺激器,视觉刺激器,检测电极和电镀外科探测器。医学全在线www.lindalemus.com 脑电幅频特性:在1Hz-30Hz偏差范围内,误差不超过+5%-- -30%;肌电检测灵敏度10μV,20μV,50μV、100μV、200μV、500μV、1mV、2mV、5mV、10mV可调,误差范围±10% ;恒流刺激器刺激电流输出范围0-100mA,刺激频率1Hz-90Hz,刺激脉宽可选择50μs、100μs、200μs、300μs、500μs、1000μs。
产品适用范围 用于专业医生术中监测患者脑电图、肌电图和听觉诱发电位。
注册代理 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司
售后服务机构 深圳市瀚翔生物医疗电子有限公司
批准日期 2008.09.12
有效期截止日 2012.09.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Cadwell Laboratories, Inc.
生产厂地址(中文) 909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336
生产场所 909 North. Kellogg Street Kennewick, WA 99336
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 术中监护系统(商品名:Cadwell Cascade)
产品名称(英文) Cadwell Cascade
规格型号 Cascade
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2213-2005《术中监护系统》
附件
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