| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2661263号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | 金佰利 |
| 产品性能结构及组成 | 封闭式吸痰装置由三个主要部件组成：控制阀、导管盒、T-试片或双重直角管接头。 |
| 产品适用范围 | 该封闭式吸痰装置通过除去人工气管上的过量液体、分泌物、渗出物和漏出物，以提供专用的气管，适用于要求全范围呼吸和通气支持的插管患者。医学全在线 |
| 注册代理 | Kimberly-Clark Corporation |
| 售后服务机构 | 上海市医疗器械批发部 |
| 批准日期 | 2007.06.13 |
| 有效期截止日 | 2011.06.13 |
| 备注 | 生产者地址由"Draper Utah 84020 USA"变更为"1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2661263号"变更为"国食药监械(进)字2007第2661263号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.09.11 |
| 生产厂商名称（英文) | Kimberly-Clark Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 1400 Holcomb Bridge Road, Roswell, Georgia 30076, USA |
| 生产场所 | Avent S.A. DE C.V. Carretera Internacional Salida Norte #1053 Magdalena, Sonora Mexico CP 84160 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 封闭式吸痰装置 |
| 产品名称（英文) | Neonatal and Pediatric Trach Care |
| 规格型号 | 新生儿和小儿Trach Care“Y”(195－4、196－4、197－4、198－4、1910－4、1912－4)、新生儿和小儿Trach Care 弯头(202－4、206－4、207－4、208－4、210－4)、新生儿和小儿Trach Care MAC 多通道导管(1900) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／USA 0103－2007 《封闭式吸痰装置》 |
| 附件 | |
