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卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)生产企业:,产品标准:YZB/USA 4594-2008,产品性能结构及组成:主要组成成份:1瓶卡马西平抗血清,制备于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中。1瓶预处理液,磷酸盐缓冲液中配制的表面活性剂。1瓶卡马西平荧光素示踪剂,含有表面活性剂,制备于磷酸盐缓冲液中。产品有效期:2-8℃下为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。,卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)生产厂家地址,产品适用范围用途:该产品在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的卡马西平浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册号 国食药监械(进)字2008第2402961号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成份:1瓶卡马西平抗血清,制备于含有蛋白稳定剂的磷酸盐缓冲液中。医学全在线www.lindalemus.com 1瓶预处理液,磷酸盐缓冲液中配制的表面活性剂。1瓶卡马西平荧光素示踪剂,含有表面活性剂,制备于磷酸盐缓冲液中。产品有效期:2-8℃下为18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品在AxSYM系统上使用,定量检测人血清或血浆中的卡马西平浓度,在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构
批准日期 2008.10.13
有效期截止日 2012.10.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) Abbott Park, IL 60064, USA
生产场所 Abbott Park, IL 60064, USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 卡马西平测定试剂盒(荧光偏振免疫检测法)
产品名称(英文) Carbamazepine Reagent Pack
规格型号 100测试
产品标准 YZB/USA 4594-2008
附件
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