| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2650580号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 不可吸收聚酯外科缝线采用高分子长链线性聚对苯二甲酸己酯制成，外涂浸聚四氟乙烯涂层或无涂层，缝合线分为带针或不带针，针由符合ASTMF899的420A不锈钢制成，缝合线为多股缝线，有绿色和白色两种，白色为未染色缝线。垫片由聚四氟乙烯制成，挂线器由聚丙烯和聚氯乙稀制成。一次性使用产品，环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 适用于在普通软组织的缝合和/或结扎上，包括使用在心血管科、眼科、矫形外科和神经外科的手术过程中。 |
| 注册代理 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 售后服务机构 | 泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.04.03 |
| 有效期截止日 | 2011.04.03 |
| 备注 | 生产场所地址由"AVE.TRANSFORMACION, NO.512PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEV0 LAREDO, MEXICO"变更为"AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIALFINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO88275"；售后服务机构由"美国泰利福公司北京代表处"变更为"泰利福医疗器械商贸(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2650580号"变更为"国食药监械(进)字2007第2650580号(更)"。医学全.在线www.lindalemus.com 原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.08.24 |
| 生产厂商名称（英文) | Teleflex Medical |
| 生产厂地址（中文) | 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, North Carolina 27709 |
| 生产场所 | AVE.INDUSTRIAS NO.5954, PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS, MEXICO 88275. |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 不可吸收聚酯外科缝线及附件 |
| 产品名称（英文) | Deknatel Polyester Surgical Sutures |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0445-2006《不可吸收聚酯外科缝线》 |
| 附件 | |
