| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2402963号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成份：1瓶抗-雷帕霉素包被微粒子，在含蛋白质稳定剂的MES缓冲液中配制。1瓶雷帕霉素吖啶酯标记结合物，在柠檬酸盐缓冲液中配制。1瓶项目稀释液，含盐溶液。医学全在线 产品有效期：2-8℃下为8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用，定量检测人全血中的雷帕霉素浓度，在临床上用于体外辅助诊断。 |
| 注册代理 | 雅培制药有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.13 |
| 有效期截止日 | 2012.10.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Abbott Laboratories |
| 生产厂地址（中文) | Abbott Park, IL 60064, USA |
| 生产场所 | 201 Great Valley Parkway, Malvern, Pennsylvania 19355, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 雷帕霉素测定试剂盒(化学发光微粒子免疫检测法) |
| 产品名称（英文) | Sirolimus Reagent Kit |
| 规格型号 | 100测试 |
| 产品标准 | YZB/USA 4599-2008 |
| 附件 | |
