| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3221528号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 淡蓝色球面形日戴型软性亲水接触镜。材质：comfilcon A。含水量：48%±2％，直径标称值：14.0mm±0.20mm,中心厚度标称值：0.05mm～0.40mm，透氧系数标称值：128×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](下限-20%，上限不计),屈光度范围：-20.00D～0.00D，折射率：1.404±0.5％，可见光透射比(湿体)＞90%。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 用于矫正无眼部疾病的有晶体眼和无晶体眼人群的屈光异常(近视)，也适用于散光度数小于等于2.00D者配戴。 |
| 注册代理 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱尔默医药技术开发有限公司、酷柏光学产品贸易(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2008.06.04 |
| 有效期截止日 | 2012.06.04 |
| 备注 | 售后服务机构由"北京爱尔默医药技术开发有限公司"变更为"北京爱尔默医药技术开发有限公司；酷柏光学产品贸易(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2008第3221528号"变更为"国食药监械(进)字2008第3221528号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2008.09.11 |
| 生产厂商名称（英文) | CooperVision Manufacturing Ltd |
| 生产厂地址（中文) | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK |
| 生产场所 | South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 软性亲水接触镜 |
| 产品名称（英文) | Soft hydrophilic contact lens |
| 规格型号 | Biofinity |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ENG 1771-2008《Biofinity(comfilcon A)软性亲水接触镜》 |
| 附件 | |
