| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第2403014号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】50个测试片：对硝基苯-α-D- maltopentaoside；1张QC卡。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量检测血浆、血清中的淀粉酶活性。 |
| 注册代理 | 希森美康医用电子(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2008.10.12 |
| 有效期截止日 | 2012.10.11 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | FUJIFILM Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 26-30, Nishiazabu 2-Chome, Minato-ku, Tokyo, Japan |
| 生产场所 | 12-23, Senzui 3-Chome, Asaka-Shi, Saitama,Japan; 11-46, Senzui3-Chome, Asaka-Shi, Saitama, Japan |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 淀粉酶测定试剂盒(速率法) |
| 产品名称（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE AMYL-P |
| 规格型号 | 50测试片/盒 |
| 产品标准 | YZB/JAP 4648-2008 |
| 附件 | |
