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管路及滤器

医疗器械企业名录 来源:医学全在线 医疗器械论坛
管路及滤器生产企业:,产品标准:进口产品注册标准 YZB/GEM 0673-2006 《管路及滤器》,产品性能结构及组成:管路及滤器主要包括管路、空心纤维透析器、血浆分离器、肝素吸附器,LDL过滤器,主要由聚氯乙烯、聚砜膜、聚酰胺、合成纤维素材料制成。其中,血浆分离器有效膜面积0.3m2、最大跨膜压100mmHg、最大血流速180ml/min;肝素吸附器灌注体积150ml、330ml,肝素吸附能力>300000IU;LDL过滤器有效膜面积0.45m2 、灌注体积800ml;空心纤维透析器有效膜面积1.84m2 、空心纤维内径200um、最大跨膜压600mmHg。,管路及滤器生产厂家地址,产品适用范围用途:本产品与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用,用于低密度脂蛋白-、脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离治疗。
注册号 国食药监械(进)字2007第3450873号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 管路及滤器主要包括管路、空心纤维透析器、血浆分离器、肝素吸附器,LDL过滤器,主要由聚氯乙烯、聚砜膜、聚酰胺、合成纤维素材料制成。其中,血浆分离器有效膜面积0.3m2、最大跨膜压100mmHg、最大血流速180ml/min;肝素吸附器灌注体积150ml、330ml,肝素吸附能力>300000IU;LDL过滤器有效膜面积0.45m2 、灌注体积800ml;空心纤维透析器有效膜面积1.84m2 、空心纤维内径200um、最大跨膜压600mmHg。
产品适用范围 本产品与H.E.L.P.肝素体外诱导低密度脂蛋白-脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离系统配合使用,用于低密度脂蛋白-、脂蛋白(α)-纤维蛋白原沉淀分离治疗。
注册代理 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
批准日期 2007.05.21
有效期截止日 2011.05.21
备注 生产者名称由"B. Braun Medizintechnologie GmbH"变更为"B. Braun Avitum AG";注册证证书由"国食药监械(进)字2007第3450873号"变更为"国食药监械(进)字2007第3450873号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com
变更日期 2008.09.11
生产厂商名称(英文) B.Braun Avitum AG
生产厂地址(中文) Schwarzenberger Weg 73 - 79,D-34212 Melsungen
生产场所 Via XXV Luglio, 11, 41037 Mirandola (MO),Italy
生产国(中文) 德国
产品名称(中文) 管路及滤器
产品名称(英文) H.E.L.P. Consumables
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0673-2006 《管路及滤器》
附件
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